Anmat advierte sobre un equipo de depilación láser falsificado

La depilación definitiva es parte de la vida de muchas personas, y al ser un procedimiento que involucra rayos láser, se recomienda siempre saber qué equipo se está utilizando sobre la propia piel. En este marco, Anmat detectó la existencia de un equipo para depilación láser falsificado que se encontraba funcionando en un establecimiento, fue entonces que publicó un comunicado para alertar a la población.

El hallazgo se dio mediante la inspección de establecimientos comercializadores de productos médicos por parte del Departamento de Control de Mercado. En dicho operativo, fue en un local dedicado a la venta de productos odontológicos y a la reparación de equipos eléctricos, ubicado en la ciudad de Salta, que se advirtió el producto falsificado.

Se trata de un equipo identificado como “ALMA – SOPRANO TITANIUM” - (SN) 1330120203147DL808V19XZ. El verdadero equipo SOPRANO TITANIUM se encuentra registrado en la República Argentina por la firma SIREX MÉDICA S.A., mediante el PM 1168-18, que corresponde a equipos destinados a la remoción del vello por fototermólisis, categorizado dentro de la clase de riesgo III.

Sin embargo, el producto detectado no corresponde a un producto importado por la firma SIREX MÉDICA y se han detectado diferencias visuales significativas que permiten asegurar que se trata de un producto falsificado, respecto del cual se desconocen los riesgos que podría ocasionar a los usuarios o técnicos que lo manipulen.

Es importante prestar atención a la hora de realizarse una depilación en tanto este tipo de equipos emiten un haz de luz láser que dependiendo de la intensidad podría provocar quemaduras y daños en la piel.

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Cómo distinguir el equipo original del falsificado

Existen algunas diferencias visuales que permiten diferenciar el producto original de la copia falsificada. Chequeando correctamente las características del aparato es posible determinar su veracidad.

A saber:

• El equipo falsificado posee un panel frontal negro y conexión para un cabezal, mientras que el original tiene un panel frontal gris-plata y conexión para dos cabezales.

• En cuanto al lado posterior, el equipo falsificado presenta bordes rectos, sin etiqueta de fabricante o importador, mientras que el original tiene bordes redondeados y lleva la etiqueta del fabricante e importador.

Así se debe ver el equipo original:

depilación láser.png

Este es un equipo original Soprano Titanium, de Alma Lasers

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Recomendaciones de Anmat al respecto

A raíz de esta situación, Anmat compartió una serie de consejos a seguir:

• A los pacientes: se recomienda concurrir a lugares habilitados por la autoridad sanitaria para realizar procedimientos de depilación láser, con un profesional responsable.

Para tener en cuenta, los productos medidos que se encuentren autorizados por ANMAT deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).

• A los profesionales de la salud: es esencial adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados. Asimismo, es importante conservar la documentación de procedencia y los manuales de uso.

Ante cualquier duda es posible ponerse en contacto con [email protected] o [email protected]. También se encuentra disponible el número telefónico 0800-333-1234.