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EE.UU aprobaría la vacuna de Moderna esta semana y se agregaría a la de Pfizer/BioNTech

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una valoración positiva antes de analizar su aprobación de emergencia

Martes 15 de Diciembre de 2020

La vacuna del laboratorio estadounidense Moderna es un 94% efectiva, lo que abriría el camino hacia una segunda dosis en Estados Unidos a más tardar esta misma semana. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió este martes una valoración positiva sobre la vacuna, antes de una reunión de expertos para analizar su aprobación de emergencia, tal como ocurrió con su competidora de Pfizer, hace algunos días.

    La FDA se mostró optimista y aseveró que no mostraba “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión” de una autorización de uso de emergencia. La agencia confirmó, también, que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.

    De esta manera, los estadounidenses pronto podrían disponer dos vacunas contra el coronavirus luego de que se administraran el pasado lunes las primeras dosis de la de Pfizer-BioNTech a los trabajadores sanitarios. La alta eficacia de Moderna se observó luego de dos dosis administradas con 28 días de diferencia.

    Si bien tiene aproximadamente el mismo nivel de eficacia que la vacuna Pfizer, se describe en el informe de la FDA que también hay evidencia de que una sola dosis de la de Moderna puede detener la propagación del virus, según un cable de la agencia Ansa.

Un segundo documento publicado en el sitio web de la FDA muestra que la infección asintomática se redujo en un 63% luego de la primera dosis, aunque se espera que los reguladores requieran dos dosis de la vacuna para una máxima protección.

Un comité independiente de la FDA, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, se reunirá este jueves para decidir si recomienda que la agencia autorice a la vacuna de Moderna.

Se anticipa que el camino hacia la aprobación de esta vacuna será similar a la de Pfizer. Una autorización que se estima que podría llegar, a más tardar este viernes, una semana antes de Navidad.

Un grupo de funcionarios de la Operación Warp Speed de la Casa Blanca ya están planeando la distribución generalizada de la vacuna de Moderna.

El general del ejército Gustave Perna, director de operaciones de Operación Warp Speed, dijo que, suponiendo que la FDA la autorice, se enviarán casi 6 millones de dosis a 3.285 centros en todo el país.

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