Anmat prohibió un marca de productos oftalmológicos por ser un riesgo para la salud

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) prohibió la elaboración y la comercialización de una marca de productos para los ojos en todo el país, tras detectar irregularidades en la empresa productora y no tener las evaluaciones necesarias de sus productos.

Teniendo en cuenta las irregularidades de la empresa, Anmat determinó que su producción representa un peligro para los ciudadanos, por lo que se decidió prohibir su venta en todo el país. Esta acción busca salvaguardar la salud pública, garantizando que los consumidores no se expongan a productos ilegales.

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¿Qué marca fue prohibida?

A través de la disposición 11068/2024, publicada en el Boletín Oficial, Anmat prohibió en las últimas horas la venta y distribución en todo el territorio nacional de los productos oftalmológicos de la marca "Ofcor".

"Ofcor" es una empresa ubicada en la provincia de Córdoba, según la Disposición la firma no cuenta con la habilitación correspondiente para operar desde septiembre de 2019.

Tras una inspección realizada el pasado 7 de agosto por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, en avenida Fuerza Aérea 4642, en la ciudad de Córdoba, se detectaron una serie de irregularidades en la empresa. Durante la inspección " se observó un sector productivo en funcionamiento, un depósito y un área de control de calidad, donde se encontraron unidades de “pinza BOON”, “separador LIEBERMAN”, “pinza BURATTO” y “Pinza KUGLEN”, todos grabados con el código de producto, nombre de la empresa y sin estuchar".

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Instrumento oftalmológico “Pinza Boon”

En este contexto, la empresa explicó que dichos productos se realizan bajo pedido. Sin embargo, según se comprobó ninguno fue sometido a la evaluación de la autoridad sanitaria, "la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud entendió que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad de los productos médicos en cuestión, y corresponde, en consecuencia, considerarlos peligrosos para la salud".

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¿Qué medidas tomó la Anmat?

Como principal medida la Anmat prohibió la circulación en todo el territorio nacional de dichos productos, hasta que la empresa regularice su situación y obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes.

Además, a fin de proteger a eventuales adquirentes de estos productos, se determinó la necesidad de iniciar un sumario sanitario a la firma OFCOR SRL, por presunto incumplimiento al art. 1; 2 y 19 de la Ley 16.463, y al art. 1 de la Disposición ANMAT 3802/2004.