La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó este martes la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales por "interés sanitario en emergencias", de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer, denominada “COMIRNATY/BNT162b2”, se informó oficialmente.
La solicitud de inscripción fue presentada por el laboratorio y "se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias".
La vacuna "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada", detalla la resolución de la Anmat.
Indica además que esa autorización "se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".
El laboratorio deberá cumplir con "el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", indica la disposición de Anmat.
Ante la aparición en el Reino Unido de una nueva cepa de coronavirus, el laboratorio alemán BioNTech anunció que prevé suministrar "en seis semanas" una vacuna adaptada a la nueva versión del virus, Moderna informó que realizará pruebas adicionales para determinar si su vacuna protege contra la mutación, y autoridades rusas afirmaron que la Sputnik V será efectiva.
Ugur Sahin, cofundador del laboratorio alemán que junto a la estadounidense Pfizer produjo la primera vacuna aprobada internacionalmente contra el coronavirus, aseguró hoy que "técnicamente somos capaces de suministrar una nueva vacuna en seis semanas".
Dentro de dos semanas, BioNTech prevé publicar las conclusiones de estudios llevados a cabo con esta variante del virus, dijo el responsable del laboratorio.
"La belleza de la tecnología del ARN mensajero es que podemos directamente empezar a concebir una vacuna que imita fielmente a la nueva mutación", dijo, en conferencia de prensa, un día después de que la Unión Europea (UE) diera el visto bueno a su vacuna.
No obstante, Sahin subrayó que era "muy probable" que la actual vacuna sea totalmente eficaz contra esta nueva cepa detectada en el Reino Unido, que es más contagiosa y hace temer un aumento de los casos.
El ministro de Salud, Ginés González García, aseguró este martes que "antes de fin de año" el Gobierno iniciará el proceso de vacunación contra el coronavirus. Aunque declinó indicar la fecha de comienzo de la campaña, González García aseguró que esa definición surgirá de "una decisión que va a tomar el Presidente con los gobernadores".
"Venimos trabajando hace mucho tiempo para preparar la vacunación en todas las provincias", señaló el funcionario al canal de noticias C5N.
El titular de la cartera de Salud anticipó que la próxima campaña "va a durar mucho tiempo" y habrá "distribución equitativa" en todas las jurisdicciones. "Estamos preparando un desafío fuerte como será vacunar a millones de argentinos", dijo González García, quien agregó: "Esto ya empezó prácticamente porque las vacunas ya fueron embaladas y están en camino de San Petersburgo a Moscú", Rusia, desde donde llegarán a la Argentina.
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