Probarán en Argentina una vacuna contra el Covid-19

REUNIÓN. El presidente con el gerente de Pfizer Argentina, Nicolás Vaquer (izq), y el científico Fernando Polack (centro)

Argentina fue seleccionada como el único país de la región para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus que preparan las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE.

Pfizer se trata del laboratorio farmacéutico estadounidense más grande del mundo. Productor del Viagra, se asoció para el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus con el laboratorio alemán BioNTech cuyo presidente, en una entrevista con el Wall Street Journal, anunció que en diciembre ya estarán disponibles "millones de dosis" de la vacuna. Ambas firmas confirmaron que Argentina se sumará a los estudios clínicos a partir de agosto.

En un comunicado conjunto difundido ayer, ambas compañías anunciaron que "Argentina ha sido seleccionada como una de las ubicaciones a nivel global para llevar adelante la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARNm, siendo parte del Programa ‘Velocidad de la Luz'".

El presidente Alberto Fernández recibió ayer en la Quinta de Olivos al investigador principal del estudio en el país, Fernando Polack, y a Nicolas Vaquer, gerente general de Pfizer Argentina.

"Recibí en Olivos al gerente general de la farmacéutica Pfizer, Nicolás Vaquer, y al director científico de la Fundación INFANT, Fernando Polack.

"Argentina es el único país de la región donde se llevará a cabo una de las fases de prueba para una posible vacuna contra el Covid-19", afirmó el jefe de Estado en su cuenta de Twitter.

Agregó que "la selección de nuestro país para llevar adelante estos estudios estuvo basada en la experiencia científica local, en las capacidades operativas y en la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos".

"Es un gran desafío y un enorme orgullo para todos", remarcó el mandatario.

El estudio se va a realizar en el Hospital Militar Central, ubicado en el barrio porteño de Palermo.

Alejandro Cané, director de asuntos científicos de vacunas de Pfizer para Norteamérica, declaró al diario Clarín que "es un centro de excelencia en relación a la investigación clínica en general.Es un hospital nacional, atiende a población civil y militar. Un centro de referencia en todo el país".

El estudio clínico está pensado para personas mayores de 18 años, que no estuvieron expuestas al Covid-19, ya que el objetivo de la vacuna es prevenir la enfermedad.

"La idea del estudio es tener pacientes que representen la composición social de todo el país", agregó Cané.

En Argentina, el inicio del estudio está planificado para principios de agosto, sujeto a la aprobación regulatoria de la ANMAT. Y desde Pfizer y BioNTech anticiparon que seguirán evaluando el plan de desarrollo clínico a lo largo del tiempo para determinar la necesidad y viabilidad de centros de estudio adicionales.

Los estudios de fase 1 (donde se mide la seguridad y que la vacuna no genere efectos adversos importantes) y fase 2 (donde se enrolan más sujetos, entre 200 y 300) ya se están realizando en Estados Unidos y en Alemania, desde abril y mayo respectivamente.

El estudio de fase 3 (confirmación de eficacia clínica) está planificado para realizarse en Estados Unidos (se espera que empiece a fines de julio), también en Alemania (país base de BioNTech), en Argentina (en los primeros días de agosto, sujeto a la aprobación de la ANMAT) y "estamos evaluando otros lugares del mundo", adelantó Cané.

En el caso de nuestro país, la denominan "fase 2b/3" porque es una combinación de resultados de estudios. Según Cané, lo que buscaron es "tratar de optimizar los tiempos".

Ante la consulta de Clarín de qué conocimientos tienen de que la vacuna sea efectiva, Cané respondió que "los datos que tenemos hasta el momento no son de efectividad, sino son datos epidemiológicos, que son los que te permiten avanzar el proyecto con seguridad a la fase 3".

Agregó que la primera fase del estudio clínico, que se hizo en Estados Unidos y Alemania, "mostró que la vacuna es capaz de producir niveles de anticuerpos altos". Y también demostró que fue segura, sin producir "ningún efecto adverso severo e importante".

Respecto a cuántas dosis habrá en disposición en Argentina, Cané respondió que "no hay un número de dosis planificado en particular" para nuestro país. "Esto es parte del estudio clínico. Son las dosis necesarias para vacunar a las personas que se enrolen en el estudio clínico en Argentina", sostiene.

A nivel global, la farmacéutica Pfizer espera tener para fines de este año alrededor de 100 millones de dosis disponibles y alrededor de 1,2 billones de dosis para finales del 2021.