El Ministerio de Salud nacional autorizó el uso de la Sputnik V en mayores de 60 años

Lo hizo tras la recomendación de la Anmat, la autoridad en medicamentos. En el país el universo de personas en esa condición es de 7,3 millones
20 de enero 2021 · 18:59hs

El Ministerio de Salud, por recomendación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), autorizó este miércoles el uso de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus en personas mayores de 60 años.

   Según el Ministerio, el universo de mayores de 60 que podrá acceder de forma voluntaria y gratuita a la vacuna es de 7.375.000 personas en todo el país.

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Este miércoles el rosarino ministro bonaerense de Salud, Daniel Gollán, se convirtió en la primera persona mayor de 60 años en recibir la vacuna en Argentina (foto).

El 29 de diciembre pasado, Argentina inició la campaña de vacunación con la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya de Rusia. Para ello, unos días antes la cartera sanitaria nacional autorizó su uso de emergencia con un análisis inicial sobre el perfil regulatorio que arrojó resultados de eficacia, inmunogenicidad y seguridad “aceptable” y sin “eventos adversos inesperados.

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   Si bien la investigación se realizó en una población de estudio cuya franja etaria iba desde los 18 hasta los 87 años, sólo 1.029 eran mayores de 60, por lo que la Anmat recomendó realizar nuevos estudios apuntados exclusivamente a personas que superen esa edad.

   Como respuesta a este pedido, desde el Instituto Gamaleya se enviaron seis documentos que fueron traducidos y analizados por la Anmat con lo que se conformó una ampliación de informe técnico en el que aseguró que la vacuna “reportó un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 años”.

El gobierno bonaerense de Axel Kicillof comunicó que con las vacunas que le entreguen comenzará a vacunar a los mayores de 70 años debido a que la tasa de mortalidad es casi del 25% (uno de cada cuatro) a partir de esa edad.

A nivel país, el plan del Ministerio de Salud de la Nación avanzará ahora hacia todas las personas que residen en establecimientos geriátricos, que según los últimos datos del Indec son 94.000. En un segundo subgrupo de prioridad estarán los adultos mayores entre 60 y 69 años.

A su vez, la directora ejecutiva de PAMI, Luana Volnovich, adelantó días atrás que el esquema de vacunación que se espera comience en las próximas semanas, tendrá una logística que pondrá primero en la lista del pinchazo a las residencias de larga estadía.

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Anmat: fundamentos

En cuanto a la seguridad de la vacuna, la Anmat precisó que de acuerdo a la información del Instituto Gamaleya “se incluyeron a 19.866 sujetos que recibieron las dos dosis” y que “los eventos adversos (EA) más frecuentes fueron síndrome pseudogripal y reacciones locales en el sitio de la inyección, eventos esperados con este tipo de producto”.

“No se reportaron muertes relacionadas a la vacuna. No se reportaron casos de alergias severas. Hubo eventos adversos serios (EAS) reportados durante el estudio; 47 en el grupo que recibió producto en investigación y 23 en el grupo placebo, pero ninguno tuvo relación causal con la vacuna/placebo”, agregó el nuevo documento.

Asimismo, remarcó que “en este contexto” el grupo etario de mayores de 60 años “mostró un perfil de seguridad que no difirió del perfil de seguridad observado en el resto de la población incluida”.

El 97% de los voluntarios de este nuevo estudio “presentaba algún tipo de comorbilidad al momento de la selección, principalmente hipertensión arterial, diabetes y/o dislipidemias” y que de los “109 sujetos expuestos a los dos componentes de la vacuna (rango de edad de 60 a 85 años) se observó un solo evento adverso serio no relacionado con la vacuna”.

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“De este modo, luego de haber analizado la información aportada para la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac), se establece que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para el grupo etario de mayores de 60 años, por lo que esta Administración Nacional recomienda al Ministerio de Salud de la Nación su uso en el grupo etario mencionado”, concluyó el texto del organismo.

“Por recomendación de la Anmat, el Ministerio de Salud de la Nación autorizó el uso de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años”, publicó la cartera sanitaria a través de sus redes oficiales, horas después de la difusión del informe de la administración.

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