EEUU se saltaría pasos para autorizar una vacuna

Estados Unidos no descarta autorizar el uso de una vacuna contra el coronavirus antes de que finalicen los ensayos clínicos, reveló el director de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA, en inglés), Stephen Hahn. EEUU es el país más afectado, con casi seis millones de casos y más de 180 mil fallecidos.

   “Dependerá del desarrollador, si solicita una autorización y si después se emite una autorización”, dijo Hahn en una entrevista al diario londinense Financial Times. “Si lo hacen antes de terminar la fase 3 (de ensayos clínicos con humanos) podríamos considerarlo adecuado o no”, agregó. Hahn explicó que “el criterio legal, medico y científico” para la eventual autorización “es si el beneficio es muy superior al riesgo en medio de la emergencia sanitaria”. Rechazó que una decisión de ese tipo esté influida por motivaciones políticas, en medio de la campaña para las elecciones presidenciales del 3 de noviembre próximo, en las que el presidente Donald Trump buscará la reelección.

   “La pandemia de Covid-19 coincide con la temporada política y vamos a tener que superarlo y ceñirnos a nuestros principios”, sostuvo Hahn. El jefe de la FDA advirtió que en cualquier caso se trataría de una autorización de emergencia, muy diferente de una validación completa. Dos vacunas están en fase 3 en Estados Unidos, las de los laboratorios Moderna y la de Pfizer/BioNTech, y otras dos se sumarán en septiembre. La fase 3 de la de Pfizer también se desarrolla en Argentina.