La Agencia de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA en sus siglas en inglés) aprobó ayer la comercialización del medicamento antirretroviral Truvada, el primer tratamiento preventivo contra el VIH destinado a personas sanas con alto riesgo de contraer el virus a través de sus relaciones sexuales.
El fármaco demostró tener entre un 44 y un 77 por ciento de efectividad, según las pruebas de laboratorio.
En Argentina, el frasco de treinta comprimidos del anti retroviral se vende a 4065.51 pesos, según últimos precios dados a conocer.
Fabricado por Gilead Sciences, este es "el primer medicamento aprobado para esta indicación", tal y como aseguran desde la farmacéutica.
Ya fue recomendado por un panel de expertos de la agencia estadounidense en mayo último, una recomendación que, aunque no es vinculante, suele tener un peso decisivo a la hora de que la FDA tome una decisión respecto a la aprobación de medicamentos.
"Truvada se va a utilizar para la profilaxis pre-exposición, aunque siempre combinado con prácticas de sexo seguro para prevenir las infecciones sexuales del VIH en adultos de alto riesgo", remarcaron las autoridades de FDA, quienes no quieren dar la falsa sensación de que hay que bajar la atención respecto a las medidas de seguridad en las relaciones sexuales en los grupos de riesgo.
Un estudio sobre Truvada publicado en 2010 en el New England Journal of Medicine incluyó a 2.499 hombres que tenían relaciones sexuales con otros hombres, pero que no estaban infectados con el virus que causa el sida. Los participantes fueron seleccionados al azar para tomar una dosis diaria de Truvada (una combinación de 200 miligramos de emtricitabina y 300 miligramos de tenofovir disoproxil fumarato) o un placebo.
Quienes tomaron el medicamento regularmente tuvieron casi un 73 por ciento menos de infecciones. En total, incluyendo a aquellos que no habían sido tan diligentes en tomar Truvada, se registró un 44 por ciento menos de infecciones que en quienes tomaron un placebo.
Según los expertos, los resultados son la primera demostración de que un fármaco ya aprobado por vía oral podría disminuir la probabilidad de infecciones de VIH.
La aprobación de este medicamento supone un hito en los 30 años de lucha contra el VIH, un virus que, sin un control y tratamiento adecuado puede desembocar en el sida, una condición de inmunosupresión que impide a los afectados combatir infecciones y otras patologías.
Truvada es un viejo conocido en EEUU. Desde 2004 se usaba como tratamiento para pacientes que ya estaban infectados por el virus del VIH. Sin embargo, desde 2010 se venía investigando con él con el fin de demostrar su papel preventivo.
Los datos de dos grandes ensayos controlados fueron los que consiguieron convencer a los expertos estadounidenses para su recomendación. Ambos demostraban que Truvada era capaz de reducir el riesgo de contraer la infección por VIH en más de un 44 por ciento.
La píldora ha sido aclamada como una herramienta nueva y potente contra el virus, pero algunos proveedores de servicios de salud están preocupados por si pudiera fomentar comportamientos sexuales de riesgo.
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