La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Valdoxan(R)/Thymanax(R) (agomelatina) de la marca Servier, el primer antidepresivo melatóninérgico para el tratamiento del trastorno depresivo en adultos.
La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Valdoxan(R)/Thymanax(R) (agomelatina) de la marca Servier, el primer antidepresivo melatóninérgico para el tratamiento del trastorno depresivo en adultos.
"Queda aún mucho terreno por recorrer en el tratamiento de los efectos devastadores de la depresión", observó el profesor Goodwin del Hospital Warneford, en Oxford, Reino Unido.
"Valdoxan no es sólo un tratamiento nuevo, es un tratamiento totalmente innovador para tratar la depresión, con un saldo favorable cuando se compara con los tratamientos actuales. Su eficacia, probada y sostenida, aplica a una amplia variedad de pacientes deprimidos, incluso en los casos de depresión más severa", agregó Goodwin.
Valdoxan representa una nueva esperanza para los 33 millones de personas que padecen trastornos depresivos. La potente eficacia antidepresiva de Valdoxan junto con su inocuidad y tolerancia obedecen a un singular perfil de receptores. Valdoxan es el primer antidepresivo con propiedades agonistas en los receptores de melatonina (MT1) así como propiedades antagonistas en los receptores a la serotonina 2C (5-HT2C) de 5-hydroxitriptamina (5-HT2C). Este singular perfil de receptores de Valdoxan permite la restauración de los ritmos circadianos de los pacientes deprimidos.
La aprobación de Valdoxan se basa tanto en los resultados a corto como a largo plazo logrados a través de un programa de desarrollo internacional a gran escala que incluyó a casi seis mil casos de adultos.
Las pruebas arrojaron resultados sobre la eficacia de la droga frente a los tratamientos con placebo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina .
Además, indicaron que el producto puede ser utilizados en todos los niveles de intensidad sintomática, en los adultos (de 18 a 65 años de edad) con una depresión desde moderada hasta severa, ya sea que ocurra ésta por primera vez o sea de carácter recurrente.
Por otra parte, se estima que Valdoxan, en cada etapa del tratamiento, permite una mejoría clínica superior ya desde la primera semana del tratamiento, según médicos y pacientes. l (DyN)
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Por Facundo Borrego
