La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la producción y venta en farmacias de mifepristona de elaboración local, el medicamento que junto al misoprostol constituye el procedimiento más eficaz recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para interrupciones voluntarias del embarazo (IVE). En adelante podrá utilizarse en el sistema de salud público, obras sociales y prepagas.
La decisión fue oficializada mediante la disposición 1470/2023 y se enmarca en el cumplimiento de la Ley 27.610 de acceso a la interrupción voluntaria y legal del embarazo (Ive/Ile), informó el Ministerio de Salud.
La Anmat autorizó al Laboratorio Domínguez a comercializar la píldora, y con ello permite su distribución y venta de en farmacias.
Hasta ahora, el tratamiento combinado estaba garantizado por el sistema público de salud, que compraba la mifepristona en el exterior, al no haber producción nacional.
El Ministerio de Salud inició en 2022 la distribución del tratamiento combinado a través del programa Remediar, a los programas provinciales de salud sexual y reproductiva y centros de salud y hospitales públicos que garantizan Ive/Ile en todo el país.
Con la resolución de Anmat, habrá ahora mifepristona elaborada y comercializada en el país.
En tanto, espera conseguir también la autorización para comercializar mifepristona el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de Santa Fe, que es de gestión estatal.
La combinación de la mifepristona con el misoprostol es uno de los esquemas recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El misoprostol había sido autorizado por Anmat en 2018, incluso antes de la aprobación de la ley que se selló a finales de 2020.
Por entonces, la Interrupción Legal del Embarazo (ILE) estaba contemplada solo para los casos en que la mujer había sido violada o su salud corría peligro.
La OMS consideró, desde 2005, a la mifepristona y al misoprostol como drogas esenciales para proveer servicios de salud de calidad y ratificó su eficacia y seguridad en el reciente documento “Directrices sobre la atención para el aborto” publicado en 2022.
“Esta disposición de Anmat completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país tanto públicos, obras sociales o prepagas tal como se recomienda en el Protocolo para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo”, informó el organismo.
Además del laboratorio LIF provincial santafesino, que lleva en desarrollo la producción, en 2022 el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires firmó un convenio con la Universidad Nacional de La Plata para su elaboración.
Las estadísticas muestran que entre los años 2020 y el 2021 se logró un descenso del 40% de la mortalidad materna por embarazo terminado en aborto. Las muertes maternas ligadas al “aborto médico, otro aborto, aborto no especificado e intento fallido de aborto” cayeron de 13% en 2020 a 9% en 2021. Si se consideran todas las defunciones por aborto, se observa que la disminución fue de 23% en 2020 a 15% en 2021.
La venta de la mifepristona fue aprobada este año también en Estados Unidos, gracias a un cambio normativo efectuado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en enero. A partir de allí, las farmacias minoristas pueden ofrecer las píldoras en los EEUU.
Más de la mitad de los abortos se realizan en Estados Unidos con estas píldoras, que se administran en el primer trimestre de embarazo.
La decisión de la FDA facilitó el acceso a las mismas meses después de que el Tribunal Supremo derogase el aborto como un derecho constitucional en todo el país y remitiese su regulación a los Estados.
La mifepristona “es una medicación altamente efectiva según la OMS para el acceso a la interrupción del embarazo”, explicó Valeria Isla, directora nacional de Salud Sexual y Reproductiva en un nota con Télam este año.
“La combinación de ambos comprimidos tiene un 97% de efectividad para realizar una IVE con medicamento”, añadió.
En tanto, el misoprostol ya se produce en el sistema público de Río Negro, Santa Fe y San Luis.
La mifepristona figura en la lista de medicamentos esenciales de la OMS desde el 2005 y conforma junto con el misoprostol el régimen “más eficaz y seguro de aborto con medicamentos”, según el organismo.
Con la disposición de la Anmat se “completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país tanto públicos, obras sociales o prepagas tal como se recomienda en el Protocolo para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo”, sostuvo la cartera conducida por Carla Vizzotti.
Y agregó que “las estadísticas muestran que entre los años 2020 y el 2021 se logró un descenso del 40% de la mortalidad materna por embarazo terminado en aborto. Las muertes maternas ligadas al «aborto médico, otro aborto, aborto no especificado e intento fallido de aborto» cayeron de 13 en 2020 a 9 en 2021. Si se consideran todas las defunciones por aborto, se observa que la disminución fue de 23 en 2020 a 15 en 2021”.
Este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó a las farmacias de ese país a vender la mifepristona que sólo se obtenía en consultas médicas, clínicas y farmacias con ventas online.
Fue una decisión que llegó luego que la Corte de Justicia estadounidense anulara la sentencia Roe contra Wade que consideraba constitucional el derecho al aborto.
Luego de ese fallo, varios estados restringieron el acceso al derecho, e incluso, algunos lo prohibieron.
Por Patricia Martino
Por Elbio Evangeliste
Por Lucía Inés López
Por Rodolfo Parody