Tras detectar irregularidades el laboratorio productor, el organismo compartió la lista de los lotes que representan un riesgo para la salud de los ciudadanos
Los medicamentos prohibidos por al Anmat eran utilizados para tratamientos oncológicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) prohibió la elaboración y la comercialización de una serie de medicamentos que se venden en las farmacias y son utilizados para el tratamiento del cáncer. El Boletín oficial detalló que se trata de una serie de drogas producidas en un laboratorio porteño.
Teniendo en cuenta las múltiples y graves irregularidades detectadas en el sistema de producción y control de calidad del laboratorio productor, la Anmat determinó que su producción representa un peligro para los ciudadanos, por lo que se decidió prohibir su venta en todo el país. Esta acción busca salvaguardar la salud pública, garantizando que los consumidores no se expongan a productos ilegales.
A través de la disposición 3865/2025, publicada en el Boletín Oficial, la Anmat prohibió la venta y distribución en todo el territorio nacional de los medicamentos producidos por el laboratorio Eczane Pharma S.A, tras detectar irregularidades en la protección y en los protocolos de calidad.
La decisión de la Anmat es el resultado de una serie de inspecciones realizadas a la firma en el último tiempo. Se trata de una compañía farmacéutica nacional con 27 años de trayectoria que cuenta con una sede en la ciudad de Avellaneda.
La primera visita fue realizada por el Iname. Allí los técnicos encontraron inconformidades con respecto a la norma vigente y se exigió a la empresa que notificará la finalización de las obras de adecuación, acompañada por la documentación de soporte necesaria para una reinspección.
La segunda inspección del Iname fue efectuada a raíz de una denuncia que informó “la utilización de áreas no autorizadas”. En esa segunda visita, los técnicos notificaron sobre incumplimientos a la disposición de Anmat N° 4159/23, que regula las Buenas Prácticas para elaboradores, importadores y exportadores de medicamentos. En otras palabras, detectaron “deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores en el sistema de calidad farmacéutico, como “el uso de instalaciones no habilitadas, equipos sin calificación ni protección, condiciones edilicias inadecuadas y ausencia de registros respecto al avance de obras y la documentación técnica de respaldo”.
De esta forma, la Anmat dispuso una restricción para la utilización y venta en todo el territorio argentino de los productos elaborados por Laboratorio Eczane Pharma S.A y compartió la lista detallada de los lotes prohibidos. En la misma linea, el organismo informó que la circulación de medicamentos que no cumplen con los estándares de fabricación adecuados representa un riesgo sanitario grave, ya que la calidad, seguridad y eficacia de esos productos no puede verificarse.
Cabe destacar que la medida incluye medicamentos utilizados en tratamientos de cáncer de mama, de piel, de colon y de recto.
Asimismo, Nelida Agustina Bisio, titular de la Anmat, detalló que “la compañía deberá encargarse de recuperar y retirar del mercado los lotes de su titularidad y de terceros indicados por las autoridades”.
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