El fármaco Botox y otro compuesto similar deberían llevar fuertes advertencias sanitarias tras los informes de 16 muertes luego de que la toxina botulímica se expandiera por el cuerpo de las víctimas, señaló un grupo de consumidores estadounidense.
Public Citizen pidió ayer a las autoridades estadounidenses que exijan la colocación de la advertencia más fuerte posible, destacada en “etiqueta negra”, en Botox, de Allergan, y en Myobloc, de Solstice Neurosciences.
Botox es conocido por alisar las arrugas faciales, pero también tiene la aprobación para usos médicos como el tratamiento de la distonía cervical o rigidez en los músculos del cuello. Myobloc está aprobado sólo para la dolencia cervical.
Ambos fármacos se fabrican con formas de la toxina botulínica, que bloquea los impulsos nerviosos a los músculos y hace que se relajen.
La organización Public Citizen dijo que revisó 180 casos remitidos a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) por los fabricantes, que implican a pacientes a los que se les inyectó Botox o Myobloc.
El fármaco Botox y otro compuesto similar deberían llevar fuertes advertencias sanitarias tras los informes de 16 muertes luego de que la toxina botulímica se expandiera por el cuerpo de las víctimas, señaló un grupo de consumidores estadounidense.
Public Citizen pidió ayer a las autoridades estadounidenses que exijan la colocación de la advertencia más fuerte posible, destacada en “etiqueta negra”, en Botox, de Allergan, y en Myobloc, de Solstice Neurosciences.
Botox es conocido por alisar las arrugas faciales, pero también tiene la aprobación para usos médicos como el tratamiento de la distonía cervical o rigidez en los músculos del cuello. Myobloc está aprobado sólo para la dolencia cervical.
Ambos fármacos se fabrican con formas de la toxina botulínica, que bloquea los impulsos nerviosos a los músculos y hace que se relajen.
La organización Public Citizen dijo que revisó 180 casos remitidos a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) por los fabricantes, que implican a pacientes a los que se les inyectó Botox o Myobloc.
16 casos mortales. Dieciséis de los casos enviados a la FDA fueron mortales, incluyendo los de cuatro menores de 18 años, añadió el organismo. Además, 87 personas fueron hospitalizadas.
Los informes se refieren a casos de debilidad muscular, problemas para tragar o neumonía aspiratoria, una enfermedad grave causada por el ingreso de un elemento extraño en los pulmones.
Estos informes a la FDA no tienen por qué demostrar que un producto cause un problema particular, pero la agencia los usa para buscar patrones de potenciales complicaciones. Los expertos creen que la mayoría de los problemas no se remiten a la agencia.
“No hay cuestiones relacionadas con la seguridad en la petición que no hayan sido tratadas ya en el etiquetado de Botox”, aseguró Allergan.
La compañía añadió que está en contacto frecuente con la FDA para asegurarse de que hay un etiquetado adecuado y que también le hace llegar toda la información que recibe sobre consecuencias adversas, estén o no relacionadas con el medicamento. l (Reuters) Dieciséis de los casos enviados a la FDA fueron mortales, incluyendo los de cuatro menores de 18 años, añadió el organismo. Además, 87 personas fueron hospitalizadas.
Los informes se refieren a casos de debilidad muscular, problemas para tragar o neumonía aspiratoria, una enfermedad grave causada por el ingreso de un elemento extraño en los pulmones.
Estos informes a la FDA no tienen por qué demostrar que un producto cause un problema particular, pero la agencia los usa para buscar patrones de potenciales complicaciones. Los expertos creen que la mayoría de los problemas no se remiten a la agencia.
“No hay cuestiones relacionadas con la seguridad en la petición que no hayan sido tratadas ya en el etiquetado de Botox”, aseguró Allergan.
La compañía añadió que está en contacto frecuente con la FDA para asegurarse de que hay un etiquetado adecuado y que también le hace llegar toda la información que recibe sobre consecuencias adversas, estén o no relacionadas con el medicamento. (Reuters)
