La vacuna de Pfizer/BioNTech no da abasto para cubrir la demanda de los 27 países de la Unión Europea, más los otros países donde ha sido aprobado (EEUU, Canadá, Israel, Chile, entre otros) y el consorcio de los dos laboratorios está trabajando a fondo para impulsar la producción. Lo dijeron los fundadores de la farmaceútica alemana BioNtech al semamario Der Spiegel. Ugur Sahin, número uno de BioNtech, advirtió: "la situación no es buena, se ha creado un gap porque no se han aprobado rápidamente en Europa otras vacunas y nuestra empresa por sí sola no conseguirá cubrir la demanda" europea. BioNtech no es la clásica farmacéutica gigante sino una start-up alemana, así que su capacidad industrial depende de su socio estadounidense, Pfizer.
La vacuna de Pfizer/BioNtech lideró la carrera por las vacunas, pero su producto tarda en llegar a la Unión Europea debido a la aprobación relativamente tardía del regulador de salud del bloque, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y al pequeño tamaño del pedido inicial realizado por Bruselas. La EMA autorizó el 21 de diciembre la vacuna de Pfizer. Los retrasos han causado consternación en Alemania, donde algunas regiones tuvieron que cerrar temporalmente los centros de vacunación días después del lanzamiento de la campaña de inoculación el 27 de diciembre. El ministro de Salud de Alemania, Jens Spahn, exhortó a la EMA a aprobar rápidamente la vacuna de AstraZeneca/Oxford, recientemente aprobada por Reino Unido y Argentina. Pero los tiempos de la EMA no coinciden con las urgencias de los países europeos: la agencia estudiará detenidamente la documentación de la vacuna británica, en especial la decisiva fase 3 de pruebas clínicas, en la que AstraZeneca tuvo un contratiempo en noviembre pasado.
“Está apareciendo un agujero porque hay falta de otras vacunas aprobadas y tenemos que llenar el vacío con nuestra propia vacuna”, se lamentó el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, al semanario de noticias Spiegel.
BioNTech espera lanzar una nueva línea de producción en Marburgo, Alemania, antes de lo programado en febrero, con el potencial de producir 250 millones de dosis en la primera mitad de 2021, dijo Sahin. También se están celebrando conversaciones con fabricantes por contrato, lo que debería traer buenas noticias a finales de enero.
El ministro de Salud, Jens Spahn, dijo en Twitter que las autoridades alemanas harían todo lo posible para habilitar un inicio rápido de la producción de la vacuna en Marburgo.
El gobierno alemán, que ha respaldado a BioNTech con 375 millones de euros (458 millones de dólares) en financiación, se ha resistido a los llamados de los líderes de la oposición para acelerar la producción de su vacuna mediante la emisión de licencias obligatorias a otros fabricantes.
Se espera que la vacuna de Moderna sea aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 6 de enero. El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, ha instado a la EMA a que también apruebe rápidamente una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca que Gran Bretaña aprobó este miércoles, así como Argentina. Pero el cronograma de la UE para ese tratamiento sigue siendo incierto.
Sahin dijo que la vacuna de Pfizer/BioNTech/Pfizer, que utiliza ARN mensajero para instruir al sistema inmunológico humano para combatir el coronavirus, debería poder hacer frente a la mutación o variante del coronavirus detectada en Gran Bretaña que es más contagiosa. “Estamos probando si nuestra vacuna también puede neutralizar esta variante y pronto sabremos más”, dijo. Cuando se le preguntó sobre cómo hacer frente a una mutación fuerte, dijo que sería posible modificar la vacuna según sea necesario dentro de seis semanas, aunque estos nuevos tratamientos podrían requerir aprobaciones regulatorias adicionales.
