La Anmat suspendió la elaboración de medicamentos con ranitidina

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) suspendió la elaboración de medicamentos que contengan ranitidina, aunque sugirió no interrumpir los tratamientos en curso y consultar con el profesional médico sobre alternativas terapéuticas. El organismo de contralor sanitario nacional reaccionó así luego de que en España retiraran del mercado fármacos contra el reflujo por tener un agente potencialmente cancerígeno. Son productos de 16 laboratorios que tienen ranitidina, una sustancia útil para el tratamiento de úlceras y reflujo gastroesofágico.

La Anmat publicó anoche un comunicado: "Esta Administración se encuentra trabajando y monitoreando el tema con el fin de establecer los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos de control y evitar la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (Ndma) en las especialidades medicinales que contenga el ingrediente farmacéutico activo mencionado hasta lograr niveles aceptables de seguridad".

"Tras haber analizado la evidencia científica disponible bajo los principios de precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo ranitidina, actualmente no hay evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con la misma", aclaró el informe.

Por ello, hasta tanto se cuente con información fehaciente acerca del contenido de la impureza NDMA en medicamentos que contengan ranitidina como principio activo, "se suspende preventivamente la elaboración de nuevos lotes en formas farmacéuticas orales por parte de los titulares de producto", agregó.