China aprobó el uso de la vacuna Coronavac para mayor parte de su población

El gobierno de China autorizó la aplicación de la vacuna Coronovac a una mayor parte de la población más allá de los grupos de riesgo, y así lo informó este sábado la compañía farmacéutica Sinovac Biotech Ltd.

Según informó la Administración Nacional del Productos Médicos en un comunicado, los reguladores certificaron la aprobación condicional de la vacuna de Sinovac el pasado viernes. La aprobación condicional supone que la vacuna puede administrarse ahora a la población general, aunque los estudios no terminaron.

La farmacéutica deberá remitir los datos de seguimiento, así como también los reportes de cualquier efecto secundario. “La aprobación comercial condicional se basa en los resultados de dos meses de ensayos clínicos de fase 3 en el extranjero. Los datos definitivos no se han obtenido aún, y los resultados de eficacia y seguridad requieren de ulterior confirmación”, señalaron en el comunicado difundido por Sinovac.

La vacuna Coronavac ya se vendió en 10 países más y se está utilizando en al menos otros cinco. En China, recibió la aprobación de emergencia en julio, por lo que permitió inmunizar a trabajadores sanitarios y empleados de firmas estatales, entre otros.

Los ensayos de fase 3 de la vacuna se realizan actualmente en Brasil, Chile, Indonesia y Turquía, con un total de 25.000 voluntarios.

Coronavac es la segunda vacuna de fabricación nacional que recibe la aprobación condicional de Beijing, dado que en diciembre la recibió la vacuna de Sinopharm. Ambas son vacunas en dos dosis que contienen el virus inactivo, una técnica tradicional que facilita su transporte y almacenamiento frente a otras como la desarrollada por Pfizer-BioNTech, que requiere temperaturas de ultracongelación.

Con respecto a las críticas por falta de transparencia, la vacuna de Sinovac fue sometida a un arduo escrutinio, aunque anunció los datos de eficacia diferentes en distintos países. Por ejemplo, en Turquía, donde se llevaron a cabo parte de los ensayos clínico de fase 3, las autoridades confirmaron que tenía una eficacia del 91,25%.