Alemania, Francia, Italia y España suspendieron como precaución la vacunación con AstraZeneca/Oxford. La suspensión es precautoria y se debe al alerta por casos de trombosis que se han verificado en personas vacunadas. Tanto el laboratorio como la agencia europea de medicamentos señalan que no hay indicios de que la vacuna aumente los casos de trombosis. Pero el caso es que la vacuna británica ha sido suspendida en gran parte de Europa. A los cuatro mayores países europeos citados, se deben agregar Irlanda, Holanda, Dinamarca, Noruega, Austria, así como Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo. Para Argentina tiene especial importancia el caso, dado que ha firmado un contrato por 22,4 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca, cuyo principio activo se fabrica en un laboratorio privado en la provincia de Buenos Aires.
El presidente francés, Emmanuel Macron, anunció que Francia suspendería temporalmente el uso de la vacuna de la farmacéutica anglo-sueca, a la espera de recibir la opinión este martes de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Macron aclaró que la decisión ha sido tomada por recomendación y en vínculo con las autoridades sanitarias francesas.
El Ministerio de Salud de Alemania afirmó que la decisión fue tomada en base a una recomendación actual del Instituto Paul Ehrlich, el ente gubernamental a cargo de la aprobación de vacunas, quien consideró que era necesario comprobar la potencial relación entre esta vacuna y los nuevos casos de trombosis registrados en Europa tras su inoculación. El instituto germano recomendó realizar más investigaciones sobre la vacuna. La suspensión se tomó “tras nuevas informaciones sobre trombosis de las venas cerebrales vinculadas con la vacunación en Alemania y Europa”.
Por su parte, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) también suspendió por “precaución” la vacuna y precisó que la medida fue tomada “por precaución y de manera temporal en todo el territorio”, mientras se espera la decisión de EMA. La semana pasada AIFA ya había suspendido la inoculación de un lote de esta vacuna, tras la muerte de un militar y un policía en Sicilia, que la Justicia italiana está investigando.
España, el último gran país europeo en definir su postura también se inclinó por la suspensión. Tras reunir al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS, el Ministerio de Sanidad, junto a las comunidades autónomas, ha decidido suspender durante 15 días la vacuna.
Hace una semana varios países suspendieron la inoculación con AstraZeneca, tras constatarse serios problemas sanguíneos en algunos vacunados.
Austria fue el primero, al suspender un lote de vacunas el 8 de marzo a causa de la muerte de una enfermera quien venía de recibir una dosis de AstraZeneca. La mujer, de 49 años, falleció por una mala coagulación sanguínea.
Después, otros países, entre ellos Italia, suspendieron algunos lotes aislados. Varios países escandinavos (Dinamarca, Noruega e Islandia) fueron más lejos y suspendieron todas las vacunas de AstraZeneca, seguidos por Holanda e Irlanda, el domingo. Se sumaron luego los tres países bálticos, Lituania, Estonia y Letonia. Por fuera de Europa, se ha suspendido la vacuna en Tailandia e Indonesia, dos países asiáticos con gran población.
Autoridades sanitarias noruegas informaron de la hospitalización de tres miembros del personal sanitario aquejados de trombocitopenia (cantidad anormalmente baja de plaquetas en sangre), hemorragias y coágulos sanguíneos. Uno de ellos, una mujer de menos de 50 años y que estaba “bien de salud”, murió el domingo a raíz de una hemorragia cerebral. Otra trabajadora sanitaria de unos 30 años murió el viernes en el país nórdico, diez días después de haber recibido la misma vacuna. En Dinamarca las autoridades informaron que una mujer de 60 años que murió por problemas de coagulación sanguínea después de haber recibido la vacuna tenía “síntomas inusuales”.
El comité de seguridad de la EMA afirma que, de momento, “no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no se enumeran como efectos secundarios de esta vacuna”, aunque ha puesto una investigación en marcha, al igual que varias agencias estatales de europeos.
Por su parte, AstraZeneca dijo que “no hay pruebas” de que su vacuna provoque un incremento del riesgo de coágulos en sangre. La empresa aseguró que ha realizado “una revisión minuciosa” de los datos disponibles sobre quienes han recibido la vacuna en Reino Unido y la UE.
“Unas 17 millones de personas de la UE y Reino Unido han recibido ya nuestra vacuna y el número de casos de coágulos de los que se ha informado entre este grupo es inferior a la media que se puede esperar en la población en general”, explicó la farmacéutica a través de un comunicado firmado por su jefa médica, Ann Taylor. La Universidad de Oxford también se sumó este lunes a la defensa de la vacuna. El director del equipo científico de la universidad, Andrew Pollard, aseguró que existen “pruebas muy concluyentes” de que el fármaco no aumenta la formación de coágulos en la sangre. “Es absolutamente crítico que no tengamos un problema en no vacunar a las personas y hagamos un balance entre un gran riesgo, un riesgo conocido de Covid, contra lo que parece tan lejos de los datos que obtuvimos de los entes reguladores: sin señal de un problema”, dijo Pollard a la BBC.
No obstante, la agencia europea EMA anunció que hará una revisión. “El comité de seguridad de la EMA examinará más en detalle las informaciones mañana (martes) y convocó a una reunión extraordinaria el jueves 18 de marzo para concluir sobre las informaciones recibidas y sobre cualquier otra medida que pueda ser necesaria”, declaró en un comunicado la agencia con sede en Holanda.
Implicancias para Argentina
La crisis de confianza en la vacuna de AstraZeneca tiene repercusiones en Argentina, que firmó un contrato de provisión por 22,4 millones de dosis. Por retrasos logísticos en México, no han podido recibirse y distribuirse varios millones de vacunas. Un laboratorio argentino fabrica el principio activo de la vacuna y lo envía a México. Se están fabricando 18 millones de dosis mensuales, y pronto fabricarán hasta 25 millones del principio activo, es decir, lo que da a la vacuna su poder inmunizante. Pero de momento no pueden utilizarse por falta de insumos básicos como filtros, bolsas estériles, y sobre todo frasco (viales) y excipientes en el laboratorio de México encargado de terminar el producto y redistribuirlo en América Latina.
Ante este impedimento, Argentina importó el 17 de febrero desde India 580 mil dosis de la vacuna de AstraZeneca. En India se fabrica a gran escala bajo el nombre comercial de Covishield. Esas dosis ya se distribuyeron y aplicaron. Argentina acordó la adquisición de un total de 1.160.000 dosis. Otras 580 mil llegarían en marzo.
