En el marco de la investigación sobre la muerte de 33 pacientes a los que se les aplicó fentanilo, presuntamente contaminado, y de las cuales 15 se produjeron en Rosario y una de Santa Fe, La Capital dialogó con la directora provincial del Área de Medicamentos, Silvina Fontana."Desde el alerta, se retiró el producto del sistema. Hoy, no hay riesgos para los santafesinos. Todos los casos que están en estudio son previos al 8 de mayo, cuando la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología (Anmat) emitió un alerta. Todos los pacientes están identificados y bajo seguimiento", aseguró.
La investigación por la muerte de esta treintena de pacientes que habrían recibido esta droga presuntamente contaminada derivó este lunes en nuevos allanamientos en varios puntos del país. Uno de ellos fue en Rosario, y todos se ejecutaron por orden del juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak. Fueron cinco droguerías y dos laboratorios allanados por la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina (PFA) en el país.
—¿Cómo están haciendo el seguimiento de los casos desde la provincia?
—Ante la primera señal de riesgo, actuamos de inmediato, protegiendo a la población y evitando nuevos casos. El 8 de mayo, apenas se conoció la alerta de Anmat sobre un lote de fentanilo del Laboratorio HLB Pharma Group, el Ministerio actuó rápidamente prohibiendo el uso de ese producto en efectores públicos de su dependencia y notificando a todos los efectores públicos y privados de la provincia. El sistema provincial está preparado y conectado, lo que permitió controlar la situación con eficiencia. El seguimiento de los casos se hace en el marco del Programa Provincial de Farmacovigilancia. Tenemos una red de comunicación oficial con contactos a profesionales y técnicos, del sistema de salud público y privado de la Provincia. Esa red de contacto permitió difundir rápidamente la información y prohibir no solo el fentanilo sino cualquier otro medicamento de ese Laboratorio.
Entre las medidas que tomó la provincia también se enviaron muestras de ampollas de fentanilo a la Anmat y, muestras de sangre al Instituto Malbrán para investigar si efectivamente el medicamento fue la causa de las infecciones.
"Los casos están identificados, se recuperaron y siguen bajo seguimiento. Algunos siguen internados por su cuadro clínico previo. Todos los casos están siendo estudiados para determinar con precisión si hay relación causal con el uso de fentanilo", enfatizó Fontana.
Fentanilo, muestras y riesgos
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—¿Cuántas muestras tomaron, adónde las mandaron para corroborar sus resultados? ¿Están los resultados?
—Los estudios son complejos y llevan tiempo. Se analiza si hubo una infección causada por el medicamento, y eso requiere pasos de laboratorio muy específicos. Se enviaron ampollas del medicamento para analizar por un lado, al Instituto Nacional de Medicamentos (Iname); y muestras de pacientes al Instituto Malbrán, en la medida que se van recolectando a partir de la investigación de casos. No tenemos ninguno de los resultados, dado que debe llevarse a cabo un proceso de cultivo en diferentes medios biológicos para verificar el crecimiento de colonias bacterianas y luego si se obtiene crecimiento bacteriano, hay que determinar la tipificación genética de la cepa. Una vez que se obtengan esos resultados, la investigación continuará caso por caso para establecer si hay una relación causal con el uso de fentanilo en función de toda la información clínica.
—De los 16 pacientes fallecidos en Santa Fe, ¿qué se puede informar?
—Al día de hoy, todo está en investigación. Hasta el momento, y hasta no reunir toda la información necesaria, no se puede establecer una relación directa entre la causa de los fallecimientos y el uso de fentanilo en cuestión.
El fentanilo es un analgésico de los denominados opioides, que producen una analgesia de mayor potencia que la morfina; por lo tanto, es de uso en contexto de internación, por cuadros críticos de enfermedad, como son pacientes en terapias intensivas, pacientes bajo ventilación mecánica, como complemento de anestésicos en cirugías.
"Es decir, son todos pacientes internados con cuadros graves. Hay pacientes que recibieron fentanilo, se recuperaron de la bacteriemia y siguen internados por su patología crítica de base. También se detectaron casos de meningitis aséptica, que en su mayoría fueron reversibles y se encuentran recuperados", puntualizó.
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—Con el retiro de las partidas el pasado 8 de mayo, ¿puede haber más casos o son desde ésa fecha para atrás?
—Desde el alerta se retiró el producto del sistema. Hoy no hay riesgo para los santafesinos. Todos los casos que están en estudio son previos al 8 de mayo, cuando Anmat emitió el alerta, todos los pacientes están identificados y bajo seguimiento. Continuamos recibiendo notificaciones y analizando la información, debido al trabajo activo que lleva a cabo el programa en detectar, notificar e identificar todos los casos; pero, ninguno con fecha posterior al 8 de mayo, lo que muestra que las medidas de control y retiro del lote fueron eficaces. La Justicia tiene toda nuestra colaboración. Estamos comprometidos en esclarecer cada caso.
