En octubre de 2021 el LIF (Laboratorio Industrial Farmacéutico) de la provincia de Santa Fe, produjo el primer lote de aceite de cannabis medicinal para el tratamiento de pacientes afiliados a Iapos y del sistema de salud pública que tengan indicaciones de epilepsia refractaria. A poco más de un año del comienzo de la producción propia, la directora Elida Formente, informó a La Capital que ya son más de 70 pacientes los que reciben el aceite del Laboratorio.
“Si bien aún la cantidad de personas que acceden al tratamiento no es grande, el crecimiento es destacable”, indicó Formente. “Es necesario aclarar que hay pacientes que consumen ciertos aceites que les dan resultados, por lo que cuesta cambiar a otro tipo, por eso lo importante en esta etapa fue y es generar confianza en nuestro producto para que el paciente pueda sustituirlo y capacitarnos todos en el uso”, explicó.
Para la directora del LIF es importante que una mayor cantidad de población tenga acceso al tratamiento con el aceite de cannabis producido en Santa Fe y también que se amplíen las posibilidades de aplicación para poder llegar a otros pacientes. “Pero para eso es necesario que haya una norma y tiene que ver con un contexto nacional”, aclaró.
El LIF adquirió un financiamiento de siete millones de pesos para la investigación y el desarrollo de cannabis medicinal que destinarán a la adquisición y puesta a punto de la planta piloto con tecnología de fluidos supercríticos para la obtención de Ingredientes Farmacéuticos Activos en entornos relevantes y bajo Buenas Prácticas de Fabricación a partir de cultivos estandarizados. De esta manera, continuarán preparando el laboratorio para realizar la extracción de resina de los cultivos del Centro de Investigación y Desarrollo de Cannabis Medicinal, Acuicultura y Agroecología (CIDCaM) ubicado en Monte Vera, que se puso en marcha en marzo de 2022.
“Es un proyecto que realizamos junto al Incape (Investigaciones en Catálisis y Petroquímica) y tiene que ver con la capacitación, la investigación y, sobre todo, la generación de conocimientos sobre métodos de extracción que están dentro de los parámetros que se requieren para que un producto sea designado farmacéutico”, precisó Formente.
El laboratorio del CIDCaM en Monte Vera aún está en construcción, por lo que hasta el momento se avanzó con el secado de la primera cosecha y su almacenamiento para la conservación. Luego se determinarán los detalles de traslado y la experimentación.
Todos los trabajos que se realizaron hasta el momento, partieron de semillas que fueron aprobadas por el Instituto Nacional de Semillas y donaciones de cultivadores. La directora del LIF detalló que el laboratorio trabaja principalmente con dos materias primas que son importadas, ya que en Argentina todavía no están disponibles. Se trata de aceite de cannabis a granel que se trae desde California y aceite sintético de República Checa. Este último es de base natural pero cristalizado. Ambos tienen la calidad necesaria para el desarrollo del aceite de cannabis medicinal dentro de los parámetros farmacéuticos.
Formente contó de una manera simplificada cómo es el proceso para el aceite de cannabis medicinal que siguen las instituciones de Santa Fe y trabajan de manera articulada en la primera producción pública.
Comienza con la semilla, luego el cultivo que es lo que se realiza en el Centro, la obtención de la flor, el estudio de los componentes y la extracción y purificación de la resina que aún no se realizó.
En marzo de 2022 se hizo la primera inversión para el Centro y se acondicionaron los espacios en el terreno ubicado en el kilómetro 12,5 de la Ruta Provincial Nº2 (o sea, en la localidad de Monte Vera). La primera cosecha se realizó a finales de septiembre y principios de octubre. Se trata de la plantación exterior de los primeros 200 ejemplares que se realizó en julio en la inauguración del nuevo espacio. Las condiciones climáticas invernales obligaron a que se construya una estructura de macrotúnel sobre las plantaciones, que permitió el crecimiento adecuado de las plantas. Una vez cosechados, en su lugar se realizó la plantación externa de verano.
Formente destacó que ahora el LIF trabajará sobre la primera cosecha del Centro. “Tenemos que realizar la vinculación científica-tecnológica y los primeros pasos de la industria”, agregó. Pero también destacó que se realizaron otras tareas como la capacitación de médicos y la conformación de una comisión reguladora para que haga el seguimiento del tratamiento en los pacientes que ya utilizan el aceite del LIF. “Evaluamos qué efectos tiene el cambio en el uso del aceite o qué relación adopta frente al resto de los medicamentos”, ejemplificó.
El Centro de Investigación y Desarrollo de Cannabis Medicinal, Acuicultura y Agroecología de la provincia de Santa Fe se puso en marcha en marzo de este año y los primeros 200 ejemplares de Sativa L se plantaron a campo el 12 de julio. La primera cosecha del cultivo a campo se realizó a finales de septiembre y se liberan los espacios para comenzar con el segundo cultivo de la provincia: el de verano. Se espera que las flores de los cultivos de verano sean obtenidas en marzo de 2023. Mientras tanto, se avanzó con la implementación del modelo de cultivo bajo invernadero y de la nave industrial donde el LIF realizará la extracción y purificación de la resina.
El objetivo del Centro es satisfacer la demanda de aceite de cannabis de calidad medicinal que tiene el LIF en la provincia de Santa Fe. Eliana Eberle, doctora en Ciencias Biológicas y subsecretaría de Proyectos de Innovación Productiva de Santa Fe, indicaron a La Capital que buscan suplir, con la producción pública, la demanda de un producto medicinal realizado bajo las normas que establece la Anmat (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), es decir, una producción y un resultado de calidad farmacéutica. Para esto, en el Centro también trabajan personal del Ministerio de Producción, Ciencia y Tecnología, el Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (Inta) y el Conicet.
Además de la producción y el resultado de calidad farmacéutica, el objetivo del Centro es experimentar, investigar y capacitar en la producción a gran escala. A esto, se le suma el desarrollo agronómico y el asesoramiento a los productores. El lugar permanece abierto al público todos los días con personal capacitado que puede brindar guías y explicaciones a los visitantes. Eberle indicó que desde su apertura ya recibieron a más de 50 productores y personas interesadas en conocer y capacitarse en el cultivo.
El ingeniero agrónomo Alvaro García señaló a este Diario que uno de los propósitos del Centro es mostrar desde el Estado el “know how”, es decir, cómo se pueden llevar adelante las diferentes plantaciones de marihuana a gran escala. Aunque también brinda herramientas para los pequeños productores que cuenten con la habilitación del Reprocann.
García detalló que una vez que el Centro esté completamente en marcha, se realizarán tres tipos de cultivo: exterior, invernadero e indoor. Según Eberle, la idea es que una vez finalizadas todas las instalaciones, el Centro tenga la capacidad para albergar unas 3.000 plantas.
En el Cidcam se llevarán adelante principalmente tres formas de cultivo. La más simple y que tiene menos costos económicos es el cultivo exterior, a campo. La época para realizarlo es el verano, por lo que en Santa Fe comenzó recientemente. Para avanzar con el cultivo invernal, se trabajó en la construcción de un macrotúnel, debajo del cual se realizó la primera plantación en invierno. Este elemento, protegió de las heladas, el viento, la lluvia y el clima de la temporada a las plantas que se cosecharon.
El túnel tiene una longitud de aproximadamente media hectárea y es desmontable. Fue fabricado específicamente para la plantación de invierno y su protección. Además, cuenta con iluminación de fotoperiodo, no de crecimiento.
El propósito del Centro es construir una nave central donde se realizarán varias tareas, entre ellas el cultivo indoor y la extracción y purificación de la resina. Por el momento no hay fecha de finalización del espacio.
La nave industrial se dividirá en varias salas que se utilizarán para diferentes actividades: cultivo indoor con iluminación de crecimiento, áreas de secado, extracción, manicurado, recuperado y obtención de resina.
Ahora lo que resta es culminar la nave industrial donde estará el laboratorio de extracción y comprar el equipamiento necesario que debe importarse. Según la directora del LIF, estos elementos son difíciles de obtener, además de su elevado costo.
Entre el área de cultivo exterior (Unidad Demostrativa Agroecológica y Piscícola santafesina) y la nave industrial, se construirá un invernadero para el cultivo con luz de sol controlada, la tercera forma de plantación que se realizará en el Centro. Será una estructura rígida, similar a un plástico grueso que tendrá unos 18 metros por 12.
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