Europa aprobaría antes de fin de año las vacunas de Moderna y Pfizer

Dos vacunas contra el Covid podrían recibir una autorización condicional en Europa para la segunda mitad de diciembre, anunció Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea. Se trata de las vacunas estadounidenses de Moderna y Pfizer.

Luego de sostener una reunión con los líderes de la Unión Europea, Von der Leyen señaló que las vacunas desarrolladas por Moderna y Pfizer podrían ser aprobadas para fines del año por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), "si todo avanza ahora sin ningún problema''. Von der Leyen añadió que "este es el primer paso para poder estar en el mercado''.

También dijo que la EMA está en constante comunicación con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para sincronizar la evaluación de las vacunas. La Comisión Europea ha concretado acuerdos con varias farmacéuticas, incluidas BioNTech y Pfizer, para adquirir millones de dosis de las vacunas en nombre de todos los países miembros de la UE. Hace unos días, Von der Leyen dijo que la comisión espera finalizar pronto un acuerdo con Moderna. Europa afronta una durísima segunda ola de Covid-19 mientras se acerca el invierno boreal.

El lunes 16 de noviembre, Moderna, de EEUU, aseguró que su vacuna experimental es "un 94,5% efectiva" para prevenir el coronavirus, según datos provisionales obtenidos de un ensayo clínico en etapa avanzada, con decenas de miles de voluntarios. Fue así la segunda compañía estadounidense en una semana en informar resultados que superan las expectativas, luego del anuncio de Pfizer de la semana pasada. Esta firma publicó el miércoles 18 que su vacuna lograba una eficacia del 95%.

Leer más: Pfizer confirmó que su vacuna tiene 95% de eficacia

Las noticias, tanto de Moderna como Pfizer, fueron muy bien recibidas en un mundo angustiado por la segunda ola de Covid-19 y el aumento sin pausa de casos y fallecidos en casi todos los países del mundo.

Los fallecidos eran anoche a las 20 hora argentina, según el sitio web de la Univerisad Johns Hopkins, 1.357.641, y el total de casos registrados en el planeta llegaba a 56.754.669. La "curva" global del Covid-19 sigue subiendo.

Los datos publicados por Moderna implican que el riesgo de enfermar por Covid-19 se redujo en un 94,5% entre el grupo de voluntarios que recibió la vacuna. En el gran ensayo clínico que realiza en Estados Unidos, se detectaron 90 participantes en el grupo que recibe placebo que contrajeron Covid-19, frente a sólo 5 en el grupo vacunado. El estudio es de fase 3, con miles de voluntarios, y de "doble ciego", lo que significa que la mitad recibe un placebo y la mitad, la vacuna. Y que ni los voluntarios ni los médicos y enfermeros involucrados saben a quién se le administra vacuna o placebo. De ahí proviene la expresión "doble ciego".

Junto con la vacuna de Pfizer, que también ha demostrado tener una efectividad superior al 90%, y a la espera de más datos de seguridad y revisión regulatoria, Estados Unidos podría tener dos vacunas autorizadas para uso de emergencia en diciembre, con hasta 60 millones de dosis de vacuna disponibles para fin de año. Ahora, Europa se apresuró a reunirse a esa opción.