El informe no detectó indicadores preocupantes sobre la seguridad de la fórmula.
La farmacéutica Pfizer afirmó este lunes que su vacuna contra el Covid-19 es "eficaz en un 90%", según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación. Esta eficacia de protección frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, indicó la farmacéutica estadounidense en un comunicado conjunto con la firma BioNTech.
El gobierno argentino mantiene negociaciones con cinco productores de vacunas candidatas que se encuentran en fase 3. Entre ellas la de Pfizer. Las otras son las que está investigando y produciendo AstraZeneca, Sinopharm, Janssen y del Instituto de Investigación Gamaleya (Sputnik V).
"Los primeros resultados de la fase 3 de nuestro ensayo de vacuna contra el Covid-19 proveen las pruebas iniciales de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir" esta enfermedad, dijo el presidente de Pfizer, Albert Bourla. "Hemos dado un paso importante y estamos más cerca de proveer a los ciudadanos del mundo" esta vacuna, tan "necesaria para contribuir a acabar con esta crisis sanitaria mundial", añadió.
La investigación planeaba abarcar a 44 mil personas y continuará hasta que se alcance 164 contagios, una proporción que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) acordó que es suficiente para saber qué tan bien está funcionando la vacuna. La agencia ha dejado claro que cualquier vacuna debe tener al menos un 50% de efectividad.
El informe, la primera revisión formal de los datos provisorios, añadió que no se ha detectado indicadores preocupantes sobre la seguridad de la fórmula, más allá de algunos efectos secundarios como fatiga y fiebre.
El laboratorio planea solicitar a la FDA una autorización de emergencia este mismo mes, luego de dos meses de recolección de información, plazo mínimo recomendado por las autoridades. Basándose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.
El responsable de BioNTech, Ugur Sahin, se ha mostrado optimista sobre el potencial del producto y ha señalado,en declaraciones a Reuters, que esperan que la protección alcanzada con la vacuna dure al menos durante un año. Basándose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.
Según datos de la copmañía farmacéutica, Pfizer y BioNTech están estudiando una dosis de 30 miligramos en una pauta de 2 dosis en hasta 30.000 participantes de entre 18 y 85 años. Las compañías han seleccionado aproximadamente 120 lugares en todo el mundo, incluidas regiones con una transmisión significativa de SARS-CoV-2, y están trabajando para llegar a una población diversa e incluir a los voluntarios con mayor riesgo de infección.
Las vacunas en la Argentina
En los últimos días en la Argentina se generó una enorme polémica acerca de cuál es la vacuna más efectiva y segura para ser aplicada.
El gobierno, desde el Ministerio de Salud de la Nación, informó que hay negociaciones con los desarrollos de vacunas más avanzadas y que no pondrá en riesgo a la población de ninguna manera. La vacuna, cuando llegue, formará parte de una campaña, con lo cual no será obligatoria en la Argentina en una primera etapa.
En este momento hay casi 200 vacunas desarrollándose en el mundo, en diferentes etapas de los ensayos clínicos. Once de ellas ya están en la fase 3.
Por Tomás Barrandeguy
Por Facundo Borrego