Domingo 02 de Mayo de 2021
El gobierno del estado brasileño de San Pablo anunció que comenzó a producir la semana pasada el primer lote de un millón de dosis de "Butanvac", la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el Instituto Butantan, prestigioso organismo del estado paulista. Según el gobernador João Doria, la expectativa es que 18 millones de dosis estén disponibles en la primera quincena de junio y listas para su distribución, dependiendo del aval de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para las pruebas con el inmunizador y los resultados de los ensayos clínicos. La agencia reguladora, sin embargo, pidió más documentos al instituto de San Pablo de estudios en humanos.
Dimas Covas, presidente de Butantan, dijo que la capacidad de producción puede alcanzar hasta 40 millones de dosis de Butanvac en el segundo semestre de este año, además de los 18 millones previstos para el 15 de junio. "No dependemos en absoluto de las importaciones ni de las licencias. Somos totalmente independientes. Podemos abastecer a Brasil e incluso a parte del mundo", declaró. Es que la Butanvac está hecha por completo con componentes locales y tampoco debe pagar licencias a laboratorios extranjeros.
Anvisa solicitó al Instituto Butantan datos adicionales para evaluar la aprobación de Butanvac. En un comunicado, Butantan dijo que "mantendrá el contacto con la agencia reguladora para permitir las aclaraciones necesarias para seguir el proceso de autorización de los estudios clínicos de las fases 1 y 2 de Butanvac".
El gobernador Doria pidió "sentido de la urgencia" a Anvisa. "Menos burocracia y más solidaridad", pidió el gobernador, quien afirmó que la producción de vacunas podría alcanzar hasta 100 millones de dosis a finales de año, dependiendo de la aprobación. "Lo que queremos de Anvisa es urgencia en sus demandas. El proceso original [de Butanvac] se presentó el 26 de marzo. Muchas de las preguntas que llegaron están relacionadas con el proceso de producción y no con el ensayo clínico en sí, por lo que podrían haber sido ya solicitadas", dijo Covas. "Queremos agilidad. Que haga las preguntas que tiene que hacer en el menor tiempo posible. Para eso se les contrata", se quejó el goberandor paulista, un posible competidor en las elecciones presidenciales de 2022.