La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, subrayó que los informes clínicos y de laboratorio revisados por sus expertos no permiten todavía “descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna (de AstraZeneca) y los casos” de coagulación sanguínea detectados en numerosos países europeos, que la semana pasada decidieron suspender temporalmente la aplicación de esta marca. Luego, cuando el jueves pasado la EMA volvió a avalar a la vacuna de AstraZeneca levantaron a su vez la suspensión. El caso afectó a Holanda, Alemania, Dinamarca, Francia e Italia, entre otros.

“Revisando todos los casos, los resultados de laboratorio y los informes clínicos”, la EMA “no está en condiciones de descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna y los casos” detectados, por lo que se ha alcanzado un “punto en el que necesitamos lanzar una investigación adicional para entender más y también analizar estudios observacionales específicos”. Durante su comparecencia digital ante la comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo, Cooke recordó que el organismo a su cargo recomendó “concientizar de estos posibles riesgos y asegurarse de que estén incluidos en el prospecto del producto” de la farmacéutica británica AstraZeneca.

Esta información, que ya está incluida en el prospecto tras recibir el visto bueno del comité de medicamentos humanos (CHMP), se determinó después de una investigación de casi dos semanas, en la que se ha incluido a todas las autoridades sanitarias nacionales de cada país de la Unión Europea (UE) y del Reino Unido, junto a expertos independientes en trastornos sanguíneos.

La EMA sigue defendiendo que se trata de muy pocos casos verificados y que la vacuna sigue siendo “segura y eficaz” en la lucha contra el Covid-19, una enfermedad cuya amenaza hace que el fármaco de AstraZeneca tenga beneficios que superan cualquiera de sus posibles riesgos. Los casos sin embargo, fueron suficientemente graves para que 13 países de la UE suspendieran temporalmente la vacunación con AstraZeneca.