El laboratorio Merck, Sharp & Dohme (MSD) anunció este miércoles un acuerdo que podría permitir difundir en los países pobres versiones genéricas de su antiviral molnupiravir contra el covid-19, que ha demostrado eficacia en pacientes en la etapa temprana de la infección.

El Medicines Patent Pool (MPP) que negocia las licencias de tratamientos con los titulares de la patente, dijo haber firmado un acuerdo de licencia voluntaria con MSD para facilitar el acceso mundial a un precio abordable del molnupiravir, el medicamento antiviral oral experimental contra el coronavirus desarrollado por este laboratorio.

Bajo reserva de la aprobación por parte de los reguladores, el acuerdo contribuirá a dar un amplio acceso al molnupiravir en 105 países de ingresos bajos o medios.

Los reguladores de Estados Unidos y la Unión Europea ya están evaluando el tratamiento de MSD.

Los antivirales como el molnupiravir actúan reduciendo la capacidad de un virus de multiplicarse, frenando así la enfermedad. Molnupiravir, administrado a los pacientes a los pocos días de dar positivo, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico realizado por MSD.

MSD acordó una licencia a al pool MPP, que puede dar luego sublicencias a los fabricantes de medicamentos genéricos.

El acuerdo significa que los laboratorios que desarrollaron el medicamento no recibirán derechos por sus ventas mientras la Covid-19 esté considerada como una emergencia de salud pública internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Esta semana, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) anunció que comenzó el proceso de revisión continua del molnupiravir para adultos. La decisión del comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA de comenzar este proceso "se basa en los resultados preliminares de los estudios clínicos y de laboratorio (datos no clínicos)”, informó el organismo. Continuó: “Estos estudios sugieren que el medicamento puede reducir la capacidad del Sars-CoV-2 (el virus del Covid-19) para multiplicarse en el cuerpo, evitando -así- la hospitalización o la muerte en pacientes”.

Argentina y Rosario, en la fase 3

En septiembre el laboratorio anunció que lanzaba el ensayo clínico fase 3, MOVe-OUT, que se lleva a cabo simultáneamente en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Francia, Guatemala, Bulgaria, Alemania, Israel, Italia, Japón, Egipto, Filipinas, Polonia, Rusia, Canadá y Estados Unidos.

En Argentina se realizará en 2 centros: Clínica Independencia (Vicente López, provincia de Buenos Aires) y el Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos, de Rosario.

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El estudio MOVe-OUT evalúa el molnupiravir durante cinco días con una dosificación y forma de administración que se determinó en la fase previa de investigación del fármaco, finalizada en marzo de este año, y que, según sus desarrolladores, “evidenció la actividad antiviral del molnupiravir en pacientes que no fueron hospitalizados con Covid-19 que presentaban síntomas iniciales”.